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云南省发布第三期医疗器械生产企业日常监督检查情况

时间:2019-08-14 01:00:45来源:中国质量新闻网 作者:

中国质量新闻网讯? 8月13日,云南省药品监督管理局官网发布2019年第三期医疗器械生产企业日常监督检查情况。根据《2019年云南省医疗器械生产监督检查工作计划》,云南省药品监督管理局近期组织对7家医疗器械生产企业进行了现场检查,现将检查结果公示如下:

序号

企业名称

检查时间

检查情况

检查结论

1

云南蜀云科技有限公司

2019.07.24

根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》进行全项目检查,存在一般项目6项不符合要求。

限期整改

2

云南德华生物药业有限公司

2019.07.23

根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》进行全项目检查,存在一般项目7项不符合要求。

限期整改

3

云南省普洱市金利湾生物科技有限公司

2019.07.29

根据《医疗器械生产质量管理规范》进行全项目检查,存在一般项目10项不符合要求。

限期整改

4

文山康正义齿制作有限公司

2019.07.31

根据《医疗器械生产质量管理规范》进行全项目检查,存在一般项目4项不符合要求。

限期整改

5

蒙自康宁义齿制品厂

2019.08.03

根据《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》进行全项目检查,存在一般项目8项不符合要求。

限期整改

6

创邦医疗健康科技(云南)有限公司

2019.08.07

根据《医疗器械生产质量管理规范》进行全项目检查,存在一般项目11项不符合要求。

限期整改

7

昆明双龙卫生材料有限公司

2019.07.23

根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》进行全项目检查,存在一般项目9项不符合要求。

限期整改

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