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中生北控生物科技股份有限公司对心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)主动召回

时间:2019-08-14 01:01:28来源:中国质量新闻网 作者:

中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年8月12日消息,中生北控生物科技股份有限公司报告,由于 2019年国家监督抽检发现检验项目中“膜条宽度应不低于4.5mm”一项不符合产品技术要求等原因, 中生北控生物科技股份有限公司 对其生产的 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(注册或备案号:京械注准20162400525)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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